發(fā)布時間: 2023-03-08 點(diǎn)擊次數(shù): 1024次
醫(yī)藥潔凈服的主要目的就是包住穿用者產(chǎn)生的粒子和控制穿用者產(chǎn)生的微生物,在設(shè)計(jì)時要考慮已確定的粒子清潔度;在款式設(shè)計(jì)上要求不易積塵,包括:減少服裝的褶皺,筆插不得封底,減少不必要的附件(如口袋),服裝款式設(shè)計(jì)不能太寬松,可以減少服裝的摩擦,控制發(fā)塵;合格的潔凈服典型設(shè)計(jì)特點(diǎn)包括套袖,衣領(lǐng),靜電消散的針織袖口,以及單一的前部拉鏈,潔凈區(qū)工作服不應(yīng)有口袋、橫褶、帶子等附屬物。
在制藥行業(yè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求越來越苛刻的情況下,“人”作為無菌污染的來源,人員本身的衛(wèi)生習(xí)慣、健康問題、行為舉止和操作規(guī)范等外源性的影響因素都會給制藥行業(yè)帶來風(fēng)險,“人”是不可控的風(fēng)險因素。
在無菌藥品生產(chǎn)過程中,人員的影響是大和不可控的,根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,人員引起的污染占潔凈室污染的80%,生產(chǎn)設(shè)備和工具占15%,潔凈室本身和過濾器缺陷占5%。
在醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)工作中不可避免會有部分的操作人員需在潔凈區(qū)域進(jìn)行工作,同時也成為潔凈室環(huán)境的污染源之一。潔凈服系統(tǒng)作為身體和已滅菌物品的暴露區(qū)之間的屏障,避免污染環(huán)境和產(chǎn)品的一個重要手段,它本身的潔凈度就顯得尤為重要。
醫(yī)藥潔凈服能防止身體產(chǎn)生的微粒及脫落的微生物所致的污染。衣著應(yīng)不脫落纖維、滅菌并覆蓋皮膚、頭發(fā)(衣著這里是面罩、頭罩、胡須覆蓋物、保護(hù)性眼罩和彈性手套等的統(tǒng)稱)。
醫(yī)藥潔凈服的主要作用在于:
1、滿足專業(yè)要求,允許人員自由活動并保持舒適地完成動作。
2、提供屏障阻止人體產(chǎn)生釋放的微粒污染無塵環(huán)境,確保使用環(huán)境的潔凈度。